Turn Therapeutics近日宣布可克达拉泡沫板胶,篇关于其先候选药物GX-03在IL-36相关症模型中活的同行评审研究论文,已发表于《皮肤病学疗杂志》。该研究为GX-03疗中重度特应皮的作用机制提供了新的科学依据,标志着公司对症皮肤病局部疗研究法的转变。
动物实验:严重程度评分较对照组过半
GX-03是种正在开发中的创、非全身外用细胞因子调节疗法可克达拉泡沫板胶,适用于中重度特应皮(湿疹)。
此次发表的论文题为《缓释外用聚己双胍在以IL-36表达为特征的金黄葡萄球菌诱小鼠皮模型中的作用》(“Effects of extended-release topical polyhexanide in a Staphylococcus aureus-induced murine dermatitis model characterized by IL-36 expression”。)
在由金黄葡萄球菌诱、以IL-36表达为特征的皮小鼠模型中,接受GX-03每日两次、连续七天疗的小鼠,其研究者整体评估平均评分从对照组的3.00显著降至1.44,严重程度了52。此外可克达拉泡沫板胶,整个研究过程中未观察到与疗相关的不良反应。
研究证实,暴露于金黄葡萄球菌后存在IL-36蛋白表达,从而建立了评估所需的症环境。IL-36是种在健康皮肤中表达量低,但在微生物菌群失调和皮肤屏障受损时会显著上调的细胞因子。
GX-03作用机制:突破传统系统抑制可克达拉泡沫板胶,旨在症上游进行预
与许多需全身给药或注射的生物制剂不同,GX-03被设计为非全身吸收的外用疗法。其机制并非单地在下游阻断某种症因子,而是通过稳定皮肤微环境和调节上皮危险感应,同时靶向IL-36、IL-4、IL-13和IL-31等多条关键信号通路。
Turn Therapeutics席执行官Bradley Burnam(亦是论文著者)强调:“比起通过系统标记物断生物学特,PVC管道管件粘结胶我们直接在IL-36相关症环境中评估了GX-03,并在七天每日两次的疗后观察到了明确的临床果……我们正帮助定义种评估皮肤病靶向局部疗的新框架”。该论文是公司计划中关于GX-03科学论文系列的篇,另篇探讨其机制影响的稿件已进入审稿阶段。
进展与展望:临床2期数据发布在即
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公司临床项目进展顺利。篇于1月份公布的公司新闻稿显示,GX-03疗中重度特应皮的2期随机对照试验正按计划进,中期分析和顶线数据均预计在2026年上半年完成。就在上月,Turn Therapeutics还与Avenue Capital Group旗下基金达成了项2500万美元的成长资本贷款协议,笔700万美元已到账,将用于支持GX-03项目的进并可能将现金跑道延续至2期数据公布之后。此外,公司还计划于6月4日出席Jefferies全球医疗保健年会,进步向投资者介绍管线进展。
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